YD-X230噴氣粉霧氧氣吸入制劑藥物測試儀
上海雙旭 YD-X230 噴氣粉霧氧氣吸入制劑藥物測試儀
產品概述
YD-X230 是一款專業用于評估噴氣粉霧氧氣吸入制劑（如氣霧劑、粉霧劑等）藥物遞送性能的測試儀器。它模擬人體吸入過程，精確測量藥物的空氣動力學粒徑分布、遞送劑量均一性等關鍵參數，是制藥企業、研發機構和質量控制部門進行吸入制劑產品開發與質量控制的必備設備。
產品參數
- 測試原理：基于藥典（如CP/USP/EP）規定的撞擊法（如安德森級聯撞擊器、新一代撞擊器等）或激光衍射法。
- 吸入模式：可編程控制，模擬不同流速（如30 L/min、60 L/min、90 L/min等）和波形（方波、正弦波等）的吸入曲線。
- 流量范圍：通常覆蓋 10 L/min 至 100 L/min，精度±5%。
- 測試參數：可測量細顆粒劑量（FPF）、遞送劑量均一性（DU）、空氣動力學粒徑分布（APSD）、總遞送劑量等。
- 控制系統：觸摸屏或PC軟件控制，具備數據采集、分析和報告生成功能。
- 兼容性：適配多種藥典規定的撞擊器（如ACI、NGI、MSLI等）及附件。
- 電源要求：AC 220V ±10%，50/60Hz。
- 尺寸與重量：根據具體配置而定，通常為臺式或落地式結構。
使用注意事項
- 環境要求：應在潔凈、穩定的實驗環境中使用，避免震動、強電磁干擾和溫度劇烈波動。
- 校準與驗證：使用前需對流量傳感器、計時器等關鍵部件進行定期校準，確保測試結果準確可靠。
- 樣品準備：測試樣品（吸入制劑）需在規定的溫濕度條件下平衡，并按產品說明書或標準方法進行預處理。
- 操作規范：嚴格遵循儀器操作規程和吸入制劑測試的相關藥典指導原則（如USP〈601〉、〈1601〉等），避免誤操作導致數據偏差或設備損壞。
- 清潔與維護：每次測試后需及時清潔撞擊器各層級、連接管路及樣品收集裝置，防止交叉污染。定期對儀器進行預防性維護。
- 安全警告：儀器涉及電氣部件和可能的氣溶膠生成，操作人員應接受專業培訓，并佩戴適當的個人防護裝備（如實驗服、手套、口罩等）。
- 數據解讀：測試結果應結合具體產品特性和相關法規要求進行綜合分析與判斷。
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