YD-D320醫(yī)用縫合線連接牢固度測(cè)試儀國標(biāo)GB15811/GB18457
上海雙旭YD-D320醫(yī)用縫合線連接牢固度測(cè)試儀
產(chǎn)品概述
本儀器專為檢測(cè)醫(yī)用縫合線（包括帶針縫合線）的連接牢固度而設(shè)計(jì)，完全符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB 15811《一次性使用無菌注射針》及GB 18457《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》中關(guān)于針線連接強(qiáng)度的測(cè)試要求。適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及研發(fā)單位。
產(chǎn)品參數(shù)
- 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：GB 15811, GB 18457, ISO 7864, 及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
- 力量測(cè)量范圍：0 ~ 50 N（可選配其他量程）。
- 力量分辨率：0.01 N。
- 位移測(cè)量范圍：0 ~ 150 mm。
- 位移分辨率：0.01 mm。
- 測(cè)試速度：50 ~ 500 mm/min，無極可調(diào)。
- 夾具配置：標(biāo)配專用縫合線夾具與針管夾具。
- 操作界面：液晶顯示，中文菜單。
- 數(shù)據(jù)輸出：內(nèi)置打印機(jī)，可連接電腦傳輸數(shù)據(jù)。
- 電源：AC 220V ±10%，50Hz。
- 外形尺寸：約 450mm (L) × 350mm (W) × 600mm (H)。
使用注意事項(xiàng)
- 環(huán)境要求：儀器應(yīng)置于穩(wěn)固、水平的臺(tái)面上，避免震動(dòng)、陽光直射和強(qiáng)電磁干擾。工作環(huán)境溫度建議在10℃-30℃之間。
- 操作前檢查：每次使用前，檢查夾具是否清潔、完好，并確保夾具安裝牢固。確認(rèn)儀器電源線連接正常，接地可靠。
- 樣品安裝：正確安裝縫合線與針管，確保樣品在夾具中處于自然伸直狀態(tài)，無扭曲或預(yù)加載力，以保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
- 參數(shù)設(shè)置：根據(jù)被測(cè)縫合線的規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)要求，在測(cè)試前準(zhǔn)確設(shè)置測(cè)試速度、量程等參數(shù)。嚴(yán)禁超量程使用。
- 安全操作：測(cè)試過程中，嚴(yán)禁將手或其他物體伸入夾具運(yùn)動(dòng)區(qū)域。測(cè)試針頭時(shí)需格外小心，防止刺傷。
- 維護(hù)保養(yǎng)：定期清潔儀器表面和夾具。對(duì)運(yùn)動(dòng)部件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臐?rùn)滑。長(zhǎng)期不使用時(shí)，應(yīng)切斷電源，并用防塵罩覆蓋。
- 校準(zhǔn)：為保證測(cè)試精度，儀器應(yīng)定期（通常為一年）由專業(yè)計(jì)量機(jī)構(gòu)或廠家進(jìn)行校準(zhǔn)。
- 結(jié)果判定：測(cè)試結(jié)果應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。對(duì)異常數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)測(cè)或檢查儀器狀態(tài)。
符合標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試原理
儀器通過精密力值傳感器和位移傳感器，在恒定速度下對(duì)縫合線與針管的連接處施加軸向拉力，實(shí)時(shí)記錄并顯示力-位移曲線，最終精確測(cè)定其分離所需的最大力值（即連接牢固度），以此判斷產(chǎn)品是否合格。
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