YD-P60無菌包裝件爆破強(qiáng)度與蠕變測試儀國標(biāo)ASTM F1140
上海雙旭YD-P60無菌包裝件爆破強(qiáng)度與蠕變測試儀
產(chǎn)品概述
YD-P60是一款用于測試無菌醫(yī)療器械包裝件（如剝離袋、吸塑盒、頂頭袋、Tyvek特衛(wèi)強(qiáng)等）的爆破強(qiáng)度與蠕變性能的專業(yè)儀器。該設(shè)備嚴(yán)格遵循國標(biāo)GB/T 19633.1、GB/T 19633.2以及國際標(biāo)準(zhǔn)ASTM F1140、ASTM F2054等，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、藥廠、檢測機(jī)構(gòu)及科研單位，用于評估包裝的完整性和密封強(qiáng)度。
核心產(chǎn)品參數(shù)
- 測試模式： 爆破強(qiáng)度測試、蠕變保壓測試、蠕變至破壞測試。
- 壓力范圍： 0 ~ 600 kPa（可調(diào)，高精度）。
- 壓力精度： ≤ ±1% 滿量程。
- 測試腔體： 標(biāo)配多種規(guī)格夾具，適配不同尺寸和形狀的包裝件。
- 氣源要求： 清潔壓縮空氣，壓力 ≥ 0.7 MPa。
- 數(shù)據(jù)輸出： 實(shí)時(shí)顯示壓力-時(shí)間曲線，可打印測試報(bào)告，記錄峰值壓力、破裂位置、保壓時(shí)間等關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
- 控制系統(tǒng)： 微電腦控制，觸摸屏操作，中英文界面。
- 符合標(biāo)準(zhǔn)： GB/T 19633.1, GB/T 19633.2, ASTM F1140, ASTM F2054, ISO 11607-1, ISO 11607-2 等。
使用注意事項(xiàng)
- 氣源準(zhǔn)備： 必須使用干燥、清潔的壓縮空氣，并確保進(jìn)氣壓力穩(wěn)定在設(shè)備要求范圍內(nèi)，避免油污或水分進(jìn)入儀器管路，影響測試精度和損壞傳感器。
- 樣品安裝： 測試前，需根據(jù)包裝件尺寸和形狀選擇合適的測試腔體或夾具。安裝樣品時(shí)，務(wù)必確保密封圈完好、樣品放置平整，防止因安裝不當(dāng)導(dǎo)致漏氣或非正常破裂。
- 參數(shù)設(shè)置： 進(jìn)行蠕變測試時(shí)，需準(zhǔn)確設(shè)置目標(biāo)壓力值和保壓時(shí)間。進(jìn)行爆破測試時(shí)，需設(shè)置合適的加壓速率。錯(cuò)誤的參數(shù)可能導(dǎo)致測試失敗或結(jié)果不具代表性。
- 安全操作： 測試過程中，嚴(yán)禁將手或其他物體伸入測試腔區(qū)域。包裝在高壓下破裂可能產(chǎn)生巨響和碎片，操作人員應(yīng)做好防護(hù)（如佩戴護(hù)目鏡），并確保設(shè)備在穩(wěn)固的臺面上運(yùn)行。
- 校準(zhǔn)與維護(hù)： 定期按照制造商建議或計(jì)量規(guī)范對設(shè)備的壓力傳感器進(jìn)行校準(zhǔn)，以確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。保持設(shè)備清潔，尤其是測試腔和密封部件。
- 結(jié)果判讀： 需結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求對測試結(jié)果進(jìn)行分析。爆破測試關(guān)注最大破裂壓力及破裂位置；蠕變測試關(guān)注在設(shè)定壓力下是否發(fā)生泄漏或破裂，以及保壓時(shí)間。
適用標(biāo)準(zhǔn)簡介
ASTM F1140： 該標(biāo)準(zhǔn)是“無約束包裝件抗內(nèi)部加壓損壞的試驗(yàn)方法”的核心依據(jù)。它詳細(xì)規(guī)定了通過向包裝內(nèi)部施加持續(xù)增加的壓力（爆破測試）或恒定壓力（蠕變測試），來評估包裝的強(qiáng)度性能和完整性。YD-P60的設(shè)計(jì)完全滿足此標(biāo)準(zhǔn)對加壓速率控制、壓力精度和數(shù)據(jù)記錄的要求。
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