YD-QX40一次性使用無菌針管注射器負壓密合與泄漏測試儀
上海雙旭 YD-QX40 一次性使用無菌針管注射器負壓密合與泄漏測試儀
產品概述
YD-QX40 是一款專為檢測一次性使用無菌注射器（針管）的負壓密合性能與泄漏而設計的專用測試儀器。它嚴格遵循相關國家及國際標準（如 GB 15810），通過模擬注射器在實際使用中承受負壓的狀態，精確評估其活塞與管壁間的密封性能以及整體的泄漏情況，是醫療器械生產廠家、質檢機構及研發單位進行產品質量控制的關鍵設備。
產品參數
- 測試原理： 負壓法（抽真空）
- 測試范圍： 適用于各種規格的一次性使用無菌注射器（通常覆蓋1mL至60mL等常見規格）
- 負壓設定范圍： 通常為 -88kPa ± 1kPa（可根據標準要求設定，具體范圍請參考說明書）
- 保持時間： 可設定（如60s），用于評估在規定負壓下泄漏量或壓力保持能力
- 測試工位： 單工位或多工位設計（具體依型號配置）
- 顯示方式： 高清液晶觸摸屏，中文/英文界面
- 控制系統： PLC或微電腦智能控制
- 數據輸出： 內置打印機，可打印測試結果（日期、時間、產品編號、測試壓力、保持時間、判定結果等）
- 電源： AC 220V ± 10%，50Hz
- 氣源： 潔凈壓縮空氣，通常要求0.5MPa - 0.7MPa（如需氣動夾具）
- 外形尺寸： 約 (L)450mm × (W)350mm × (H)450mm（具體以實物為準）
- 重量： 約25kg
使用注意事項
- 環境要求： 儀器應放置在平穩、無振動、清潔的工作臺上，遠離強電磁干擾源、腐蝕性氣體及潮濕環境。
- 電源與氣源： 確保使用符合規格的穩定電源和潔凈干燥的壓縮空氣。連接氣源前，務必檢查管路是否清潔，防止雜質進入儀器電磁閥等精密部件。
- 操作前檢查： 每次使用前，檢查儀器各連接部件是否緊固，密封夾具是否完好、清潔，確保無破損或異物。
- 樣品安裝： 正確安裝注射器樣品，確保其與測試接口密封良好，防止因安裝不當導致測試結果不準確或泄漏。
- 參數設置： 嚴格按照被測產品對應標準（如GB 15810）的要求設置測試負壓值和保持時間，不得隨意更改。
- 操作安全： 測試過程中，請勿將手或其他物品伸入測試夾具區域。儀器運行時，操作人員不應遠離。
- 維護保養： 定期對儀器進行清潔和維護。檢查真空泵（如有）、傳感器、氣路密封件的工作狀態。長期不使用時，應切斷電源和氣源，并做好防塵措施。
- 校準： 根據使用頻率和質檢要求，定期對儀器的負壓傳感器和計時器進行校準，以確保測試數據的準確性和可靠性。
- 結果判定： 儀器測試結果為重要參考，最終的產品質量判定需結合相關標準的所有條款進行綜合判斷。
- 專人使用： 建議由經過培訓的專人負責操作和維護，使用前請詳細閱讀產品說明書。
注：以上參數與注意事項為通用描述，具體以上海雙旭提供的官方產品說明書和技術協議為準。
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