一次性用無菌導管動力注射流量壓力測試儀YY0285.1-2017
上海雙旭一次性用無菌導管動力注射流量壓力測試儀(符合YY0285.1-2017標準)
產品概述
本儀器專為檢測一次性使用無菌導管(如血管導管、造影導管等)在動力注射條件下的流量與壓力性能而設計,嚴格遵循中華人民共和國醫藥行業標準YY0285.1-2017《血管內導管 一次性使用無菌導管 第1部分:通用要求》及相關國際標準中的測試要求。它模擬臨床實際使用中高壓注射器的工作狀態,用于評估導管在特定壓力下的流量特性及耐壓性能,是醫療器械生產廠家、質檢機構和科研單位進行產品質量控制與研發的關鍵設備。
產品參數
- 壓力測試范圍:0 ~ 2000 psi(或按客戶要求定制,如0 ~ 1500 kPa)
- 壓力精度:±1% FS(滿量程)
- 流量測試范圍:0.1 ~ 50 mL/s(可根據需求配置)
- 流量精度:±1% 讀數
- 測試介質:去離子水或指定液體(兼容常用造影劑模擬液)
- 驅動方式:精密伺服電機驅動注射系統
- 控制方式:微機控制,觸摸屏操作
- 數據輸出:實時顯示壓力-時間、流量-時間曲線,可導出測試報告(PDF/Excel格式)
- 夾具配置:標配通用導管夾具,可適配多種導管尺寸(如Fr 4-Fr 12),特殊夾具可定制
- 電源要求:AC 220V ±10%, 50Hz
- 外形尺寸:約600mm (L) × 500mm (W) × 450mm (H)
- 標準符合性:YY0285.1-2017, ISO 10555-1, ASTM F640
使用注意事項
- 安全操作:儀器應放置在穩固、水平的工作臺上,確保接地良好。測試前檢查各管路連接是否牢固,防止高壓液體泄漏。
- 介質準備:使用前應確保測試介質清潔無雜質,避免堵塞導管或損壞精密泵閥。建議使用符合標準的去離子水或指定模擬液。
- 樣品安裝:正確安裝被測導管,確保夾具密封良好,導管與測試管路對中,避免因安裝不當導致測試數據不準或導管損壞。
- 參數設置:根據被測導管的規格和測試標準(YY0285.1-2017中相關條款)正確設置測試壓力、流量閾值和保壓時間等參數,嚴禁超量程使用。
- 運行監控:測試過程中應密切觀察壓力與流量曲線,如有異常波動或泄漏,應立即停止測試并排查原因。
- 維護保養:定期對儀器進行校準(建議每年一次),以保證測試精度。每次測試后,應排空管路內液體,清潔系統,防止殘留介質腐蝕或滋生細菌。
- 設備存放:長期不使用時,應排空液體,斷開電源,置于干燥、無塵的環境中。
- 人員要求:操作人員需經過培訓,熟悉YY0285.1-2017標準要求及儀器操作規程。
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