YD-S300無菌醫用橡膠手套不透水性測試儀國標GB7543-2006
上海雙旭YD-S300無菌醫用橡膠手套不透水性測試儀
產品概述
本儀器依據國家標準GB7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》中關于不透水性測試的要求設計制造,專門用于檢測醫用橡膠手套在規定水壓下是否發生滲漏,是醫療器械生產企業和質檢機構的關鍵檢測設備。
產品參數
- 測試標準:GB7543-2006
- 測試壓力范圍:0 ~ 10 kPa (可調,常用測試壓力為2 kPa)
- 壓力精度:±1% FS
- 測試時間:1 ~ 9999秒 (可設定,標準要求為2分鐘)
- 試樣數量:單工位,每次測試一只手套
- 夾持裝置:專用手套夾具,確保密封性
- 供水系統:內置水箱與水泵
- 控制系統:微電腦控制,觸摸屏操作
- 結果顯示:自動判定“通過”或“失敗”,并顯示可能的泄漏點
- 電源:AC 220V ±10%, 50Hz
- 外形尺寸:約 600mm (L) × 400mm (W) × 800mm (H)
使用注意事項
- 操作前檢查:使用前務必檢查各管路連接是否牢固,夾具密封圈是否完好無損,防止測試時漏水導致壓力不穩或設備短路。
- 試樣安裝:將手套平整套于專用夾具上,確保手套腕部與夾具密封處完全貼合、無褶皺,避免因安裝不當導致非試樣本身原因的泄漏誤判。
- 參數設置:嚴格按照GB7543-2006標準設置測試壓力(通常為2kPa)和保壓時間(通常為120秒),不得隨意更改。
- 安全防護:測試過程中,操作者應避免站在手套正前方,以防手套破裂時水濺出。設備接地必須可靠。
- 設備維護:定期檢查水泵性能及壓力傳感器精度,使用后排空水箱內余水,保持夾具清潔干燥,防止生銹或滋生微生物。
- 結果判定:在規定的測試時間內,觀察手套表面是否有水珠滲出或形成水漬。任何持續的水流或水滴形成均視為不合格(滲漏)。
- 校準要求:儀器應定期(建議每年一次)由有資質的計量部門對壓力系統進行校準,確保測試數據的準確性與權威性。
測試原理簡述
將手套試樣密封安裝在夾具上,向內腔注入規定壓力的水并保持一段時間。通過觀察手套外表面是否有水滲出來判斷其材料的致密性和無孔性,這是評估醫用橡膠手套屏障功能的核心測試。
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